Salle de presse

Pharmacopée européenne

L'Ukraine devient le 38ème membre de la Pharmacopée européenne

17/01/2013

Ukraine becomes the 38th Member of the European Pharmacopoeia
 

Le 17 décembre 2012, la représentation permanente de l’Ukraine auprès du Conseil de l’Europe a remis à M. Thorbjørn Jagland, Secrétaire Général du Conseil de l’Europe, son instrument d’adhésion à la Convention relative à l’élaboration d’une Pharmacopée européenne [Série des traités européens n° 050], telle que modifiée par le Protocole du 16 novembre 1989. Ce texte entrera en vigueur en Ukraine le 18 mars 2013. L’Ukraine est le 38e membre de la Pharmacopée européenne.

 

Adoptée par le Conseil de l’Europe en 1964, la Convention a pour but de créer progressivement en Europe une seule Pharmacopée commune à tous les états contractants et de définir des spécifications uniques, et des méthodes de contrôle, qui deviendront des normes officielles dans ces pays pour les substances actives et les excipients qui entrent dans la composition des médicaments.

 

La Pharmacopée européenne est un ensemble de normes de qualité (appelées « monographies ») applicables à tous les médicaments. La composition qualitative et quantitative des médicaments, les essais à réaliser sur les médicaments et les matières premières utilisées dans la production de médicaments y sont décrits en détails. Le respect de ces normes de qualité juridiquement contraignantes est obligatoire pour pouvoir obtenir une autorisation de mise sur le marché auprès d’une autorité nationale ou européenne. Elles couvrent un large éventail de substances actives et d’excipients servant à préparer les médicaments et comprennent des textes généraux sur les substances biologiques, les drogues végétales, les antibiotiques, les vaccins, ainsi que des formes pharmaceutiques et les récipients.

 

La Pharmacopée européenne assure ainsi la qualité des médicaments et facilite leur libre circulation en Europe et au-delà.

 

Voir aussi :

- Membres et observateurs de la Pharmacopée européenne

- L'Europe pharmaceutique et des soins de santé

 

 
 
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